Table ronde « Traçabilité UDI dans le domaine médical : comment transformer une contrainte en opportunité ? »
• Axe 1 : cadre réglementaire d’un Dispositif Médical (DM) et enjeux de traçabilité
• Axe 2 : Etat de l’art des applications laser pouvant répondre aux enjeux de traçabilité
• Axe 3 : opportunités de création de valeur à travers la traçabilité
Contexte
Les technologies et procédés laser industriels peuvent adresser un nombre de problématiques techniques auxquelles sont confrontés les acteurs de la santé, mais pour envisager la mise en œuvre de ces outils, il faut réfléchir au-delà des enjeux techniques et aborder de manière plus globale les spécificités du marché médical.
Programme en 3 temps introduits par 3 experts « métiers » et 4 intervenants industriels représentants du secteur médical apporteront leur vision marché et surtout la compréhension du process de mise sur le marché et de production d’un DM.
Présentation des intervenants
• 3 experts pour ouvrir chacune des 3 parties
Gérard PELISSON, Directeur affaires réglementaires et qualité chez EVOLUTIS sas, Fabricant de prothèses orthopédiques à Roanne, Auvergne-Rhône-Alpes
- représentant du syndicat professionnel AFIDEO
- membre du cercle réglementaire de Novéka!
Emric VERWAERDE, Directeur général de la société Laser Cheval (Besançon), spécialiste laser dans la fabrication de machines et la sous-traitance pour les secteurs de la micro-mécanique
- Membre du Club Laser et Procédés (CLP)
Zbigniew SAGAN,Directeur Business Dev / Prospective chez Advanced Track & Trace (ATT)
• 4 intervenants
Christian SOHNER, Global Vertical Manager Medical (Responsable Médical) chez ALLTEC GmbH, FOBA Laser Marking & Engraving (marquage laser et gravure). 15 ans d'expérience dans le Medical Device.
Yves BAYON,Directeur scientifique et Mentor du Groupe MEDTRONIC, leader mondial dans les dispositifs médicaux (90 000 personnes, 50 000 produits)
- Fonction de facilitation des partenariats public/privé Surgical Innovation
- Consultant pour startups MedTech
Jérôme PRECHEUR, Directeur et fondateur de Med InTown, start-up créée en 2020 à St Chamond : "médecine fabriquée en ville" grâce à petite usine en container comportant imprimante 3D et salle blanche. Travaille depuis 20 ans dans les DM, auparavant chez FinOrtho comme responsable qualité pour les implants orthopédiques, puis développement d’une société de conseil en parallèle de la création de Med In Town.
Gérard PELISSON, Directeur affaires réglementaires et qualité chez EVOLUTIS
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Programme détaillé
1/ Cadre réglementaire d’un Dispositif Médical (DM) et enjeux de traçabilité avec un « expert réglementaire » (Gérard Pélisson)
• Les représentants industriels santé invités nous feront part de leur retour d’expérience, des enjeux et difficultés rencontrés, du contexte propre à chacun...
2/ Etat de l’art des applications du laser qui pourraient répondre aux enjeux de traçabilité évoqués avec un "expert lasers", représentant du Club Lasers et Procédés (CLP) (Emric VERWAERDE)
• Nous verrons avec les représentants industriels santé invités s’ils connaissent / utilisent ces solutions ? A ce stade quelles réactions, quels questionnements, idées… ?
3/ Pour initier /évoquer les opportunités de création de valeur à travers la traçabilité, nous accueillerons un "expert traçabilité" de l’AFNOR (Zbigniew SAGAN)
• Prise de parole des représentants industriels santé autour des perspectives pouvant être envisagées et des attentes des acteurs de la santé vis-à-vis des industriels de la photonique
Cette table-ronde interactive est largement ouverte au public : l'occasion de poser toutes vos questions !
L'objectif est de permettre :
> Aux acteurs du médical, de disposer de nouveaux outils contribuant à adresser le sujet de la traçabilité UDI sous l’angle de la valeur
> Aux fournisseurs de solutions laser d’avoir une compréhension plus fine des problématiques réelles du monde médical pour construire des réponses encore mieux adaptées
> Au public de mieux connaître l’industrie médicale du territoire, le secteur des solutions laser et la traçabilité unitaire des produits industriels
Rencontre animée par Nathaly Mermet, PhD Neurosciences, Journaliste scientifique et médicale.
